UDI

Les dispositifs médicaux, de la seringue à l'implant de hanche, portent un code qui indique exactement de quel dispositif il s'agit et de quel lot il vient, pour qu'un exemplaire défectueux puisse être retrouvé et rappelé vite. Le code a deux moitiés : l'une pour le modèle, l'autre pour l'exemplaire, avec lot, numéro de série et date de péremption. Ce système de codes s'appelle l'UDI, abréviation de unique device identification.

La moitié modèle s'appelle l'identifiant du dispositif (device identifier), la moitié exemplaire l'identifiant de production (production identifier). Toutes deux figurent sur l'étiquette en code-barres et en clair. Les codes viennent d'un organisme émetteur comme GS1 ou HIBC : un UDI sur une étiquette est donc souvent un code-barres GS1 ou HIBC avec une structure en plus.

Les règles sur les dispositifs qui doivent porter un UDI, et sur la manière, diffèrent entre l'UE, les États-Unis et d'autres marchés, et elles évoluent. Cette entrée explique le terme et ne constitue pas un conseil réglementaire ; vérifiez auprès de votre interlocuteur réglementaire avant d'étiqueter ou d'expédier.